日前，星群公司取得了2018年的《藥品GMP證書》， 星群公司于2013年8月12日取得新版GMP認(rèn)證證書，2018年8月，此證書將到期。為了保證生產(chǎn)經(jīng)營活動的順利進行，做到GMP認(rèn)證的無縫銜接，公司于2017年初前瞻性地做出“2018年初，進行GMP到期再認(rèn)證”的重要決定，為實現(xiàn)這一目標(biāo)，2017年4月份起，公司上下即開始GMP到期再認(rèn)證的全面準(zhǔn)備工作。
為保證認(rèn)證準(zhǔn)備的有序開展，星群公司專門成立了GMP工作組，全面組織、協(xié)調(diào)、跟進各環(huán)節(jié)工作。此次GMP認(rèn)證在公司原有生產(chǎn)劑型上，新增加了乳劑與滴劑兩個劑型的認(rèn)證范圍，這是對整個認(rèn)證準(zhǔn)備工作的一個巨大的挑戰(zhàn)。9個月的時間內(nèi)，在公司高層的領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過各部門的密切配合，加之全體員工的不懈努力，各項工作緊張而有序的開展：取得新增劑型的生產(chǎn)許可；完成多個生產(chǎn)設(shè)備的關(guān)鍵生產(chǎn)條件變更工作；完成各類確認(rèn)、驗證，超過200項；進行了GMP全面自檢，并按期完成整改。通過全員參與認(rèn)證準(zhǔn)備工作，公司員工也一步提高了GMP意識，加強了對日常工作的管理，更加有效地保證了工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量。
經(jīng)過精心準(zhǔn)備、周密安排及各環(huán)節(jié)積極配合，星群公司在2018年1月下旬，通過了省局專家檢查組的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，并于3月上旬獲得了《藥品GMP證書》，標(biāo)志著此次認(rèn)證工作取得了圓滿的成功。
星群公司將始終按照GMP要求，不斷提高生產(chǎn)質(zhì)量管理，嚴(yán)控藥品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)，為市場提供質(zhì)量合格、安全有效的產(chǎn)品，履行好企業(yè)的社會責(zé)任。
2018.3.19 
