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我司合劑生產(chǎn)劑型通過GMP復評認證
2011.1.28

        2010年12月27日至29日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組,對我司合劑生產(chǎn)劑型進行了GMP認證現(xiàn)場檢查。經(jīng)過三天細致而嚴格的檢查,我公司順利通過了GMP認證的現(xiàn)場檢查。2011年1月19日,我公司正式取得合劑的GMP證書。

         此次為我公司合劑車間GMP證書的到期再認證,檢查內容相比較第一次更為詳細和嚴格。公司上下從領導層到普通員工,都極為重視。在迎接認證的準備期間,就組織了多次各個部門參加的自檢,并對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改與完善。公司還在12月21日召開了GMP認證動員大會。會上,許招懂副總經(jīng)理做了重要講話,全面分析了此次GMP認證所面臨的形勢,為接下來的GMP認證做了鼓舞人心的動員,并對三天檢查期間的工作程序做了詳細的安排。

        到12月底正式現(xiàn)場檢查的三天,專家組對合劑車間、倉庫、星洲前處理車間、化驗室進行了細致嚴格的現(xiàn)場檢查,對公司的文件系統(tǒng)、各類記錄,進行了全面深入的檢查。在檢查中,專家組既對我公司的GMP工作給予的肯定,又給我們提出了一些需要改進的方面,幫助我們在今后的工作中更加完善的進行藥品生產(chǎn)管理工作。12月29日,全部檢查工作完成后,專家組宣布我公司GMP認證現(xiàn)場檢查的結果,指出我們工作需繼續(xù)完善的地方。

        此次順利通過GMP認證檢查,既是對公司一直以來重視對GMP工作的一個肯定,又是對我們今后生產(chǎn)管理、質量管理工作的一個激勵,在此次檢查的基礎上,我們要再接再勵,全面提高,做好生產(chǎn)管理、質量管理工作,使公司的整體水平再上一個新臺階。