為進一步做好GMP文件管理工作，提高各文件管理員及文件修訂員對相關(guān)知識的掌握度，在今年設備維修期間，9月24日上午公司對各部門的相關(guān)工作人員開展了文件管理、執(zhí)行及編寫的培訓工作。
培訓由質(zhì)量部GMP管理員龐敏主講。培訓開始，首先開展的是文件找錯搶答游戲，題目所出現(xiàn)的多為在文件編寫過程中易出現(xiàn)的小錯誤。參加培訓的員工競相作答，在作答過程中，加深了大家對各種GMP文件修訂的重視，而圍繞著相關(guān)問題的培訓亦慢慢展開。
此次培訓內(nèi)容共八個部分，包括：文件管理分類，GMP文件編碼管理規(guī)程，GMP管理文件制定規(guī)程，GMP標準管理文件制定、審核、配準、修訂管理規(guī)程，文件記錄的填寫管理規(guī)程，GMP文件的印刷、分發(fā)、保管，GMP文件培訓，文件查閱。期間各部分實際案例與相關(guān)內(nèi)容相互結(jié)合，員工們討論熱烈。
通過此次培訓，員工們對GMP文件管理的更為熟悉和重視，文件管理是生產(chǎn)過程規(guī)范化管理的前提，是保證藥品質(zhì)量安全有效的重要手段。做好GMP文件管理工作，能有效提升公司的質(zhì)量管理水平。
（質(zhì)量部 莫飛）
2019.9.30
